常熟高新區(qū)造原研降糖新藥量產(chǎn)
1月19日,在智享生物(蘇州)有限公司的常熟生產(chǎn)基地內(nèi),機(jī)械臂與傳送帶交織運行,全封閉的智能產(chǎn)線以100%成功率進(jìn)行原液與制劑生產(chǎn),為國內(nèi)首款原研人源長效GLP-1受體激動劑“怡諾輕”注入量產(chǎn)動力。日前,這款藥物被納入《國家醫(yī)保藥品目錄(2025年版)》,用于治療2型糖尿病適應(yīng)證,并于今年1月起正式實施。
作為國內(nèi)少數(shù)具有核心技術(shù)、規(guī)模量產(chǎn)能力和商業(yè)化閉環(huán)綜合能力的CDMO企業(yè),智享生物承擔(dān)了“怡諾輕”從臨床到商業(yè)化的完整生產(chǎn)任務(wù)。據(jù)該企業(yè)董事長李智介紹:“在智享生物的支持下,銀諾醫(yī)藥的首個全鏈路商業(yè)化連續(xù)生產(chǎn)項目‘怡諾輕’已成功落地。這不僅驗證了我們從工藝開發(fā)到大規(guī)模生產(chǎn)的全流程技術(shù)實力與卓越的流程管控能力,也體現(xiàn)了我們作為CDMO合作伙伴,在支持客戶產(chǎn)品商業(yè)化階段的可靠交付與堅實保障能力?!?/p>
智享生物是國內(nèi)領(lǐng)先的一站式生物藥CDMO服務(wù)商,專注于為抗體、雙抗、融合蛋白、ADC、疫苗等大分子藥物研發(fā)企業(yè)及科研機(jī)構(gòu),提供從早期開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期服務(wù)。從2018年成立至今,智享生物用八年時間完成從跟隨、并跑到領(lǐng)跑的“三級跳”,并連續(xù)三年獲邀參加APEC會議。
目前,智享生物在蘇州工業(yè)園區(qū)、相城區(qū)和常熟設(shè)有三大生產(chǎn)基地,擁有10條原液生產(chǎn)線和7條制劑生產(chǎn)線,28個6000L生物反應(yīng)器。去年9月,常熟生產(chǎn)基地第九條、第十條新產(chǎn)線正式投產(chǎn),原液總產(chǎn)能提升至10.33萬升。
面對生物醫(yī)藥行業(yè)的周期波動,智享生物持續(xù)加碼研發(fā)。李智坦言:“我們是目前國內(nèi)少數(shù)具有自主細(xì)胞株、自主化學(xué)限定組分培養(yǎng)基的CDMO企業(yè),也是國內(nèi)少數(shù)具有核心技術(shù)、規(guī)模量產(chǎn)能力、商業(yè)化閉環(huán)綜合能力的CDMO企業(yè)。我們在材料和技術(shù)平臺方面有很多研發(fā)和創(chuàng)新,還拿了國家級專精特新‘小巨人’的榮譽?!?/p>
核心材料和技術(shù)的自研能力,使智享生物在供應(yīng)鏈安全與成本控制上占據(jù)獨特優(yōu)勢。截至目前,公司累計服務(wù)全球180多家生物藥企業(yè)的400多個項目,其中2款藥品已成功獲批上市,13個項目處于臨床后期階段。豐富的項目經(jīng)驗積淀成企業(yè)的“數(shù)據(jù)護(hù)城河”。
在常熟高新區(qū),智享生物并非“孤島”,這里已匯聚多家生物醫(yī)藥企業(yè),形成從創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械到醫(yī)療服務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)?!拔覀兿M麕椭袊镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)的構(gòu)建和發(fā)展?!崩钪潜硎?,智享生物正通過資本、技術(shù)和人才的深度融合,與上下游合作伙伴共同打造協(xié)同創(chuàng)新的全球生物藥開發(fā)生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)。未來,公司也將進(jìn)一步開拓海外市場,讓“中國智造”的生物藥走向世界、服務(wù)全球。






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