日前，智享生物（蘇州）有限公司與科興生物制藥股份有限公司簽署合作協(xié)議，雙方將聚焦兩款抗體藥的聯(lián)合研發(fā)，整合技術(shù)、產(chǎn)能與全球渠道優(yōu)勢(shì)，共同推進(jìn)大分子藥物的開發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)，為全球患者提供更高品質(zhì)的生物藥選擇。

本次合作中，智享生物將依托其全面的商業(yè)化合同研發(fā)生產(chǎn)組織能力，加速項(xiàng)目高質(zhì)量落地，為合作藥物的高效開發(fā)與全球合規(guī)提供堅(jiān)實(shí)保障。據(jù)悉，智享生物已建成超過10萬升的商業(yè)化產(chǎn)能，可充分滿足大分子藥物商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)能需求。公司深度布局單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物、重組蛋白等前沿技術(shù)平臺(tái)，在工藝開發(fā)、質(zhì)量控制及臨床與商業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，可針對(duì)不同藥物特性提供定制化解決方案，為科興制藥進(jìn)軍全球多疾病領(lǐng)域提供關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)能支持。

在全球合規(guī)層面，智享生物的核心生產(chǎn)基地——常熟工廠已通過歐盟質(zhì)量受權(quán)人審計(jì)，工廠質(zhì)量體系完全按照歐洲藥品管理局和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的嚴(yán)格監(jiān)管要求設(shè)計(jì)建造，從原料采購(gòu)、生產(chǎn)過程到成品放行的全流程均實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化管理，可確保產(chǎn)品符合全球主要醫(yī)藥市場(chǎng)的上市標(biāo)準(zhǔn)，為兩款抗體藥順利進(jìn)入歐美市場(chǎng)掃清了合規(guī)障礙。

科興制藥在全球市場(chǎng)布局方面的優(yōu)勢(shì)，成為本次合作的另一重要支點(diǎn)。科興制藥憑借多年的國(guó)際化運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，已在全球70多個(gè)國(guó)家建立起成熟的銷售渠道，智享生物生產(chǎn)的產(chǎn)品未來將通過這些渠道銷往全球市場(chǎng)，這不僅是對(duì)智享生物技術(shù)平臺(tái)與產(chǎn)品質(zhì)量的全球化驗(yàn)證，更能加速其生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)融入全球化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，對(duì)公司全球化布局與合作模式具有深度借鑒意義。

從產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同視角來看，本次智享生物與科興制藥的合作構(gòu)建了“技術(shù)開發(fā)—生產(chǎn)供應(yīng)—全球銷售”的生態(tài)閉環(huán)，智享生物的技術(shù)與產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)，可保障藥物研發(fā)效率與生產(chǎn)穩(wěn)定性；科興制藥的全球渠道優(yōu)勢(shì)，能快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化落地。這種協(xié)同模式不僅有助于消化智享生物的大規(guī)模產(chǎn)能，提升資產(chǎn)利用效率，更在全球醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、供應(yīng)鏈不確定性增加的背景下，增強(qiáng)了智享生物的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，為企業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展提供了支撐。

智享生物（蘇州）有限公司于2021年落戶常熟高新區(qū)，是國(guó)內(nèi)少數(shù)具有核心技術(shù)、規(guī)模量產(chǎn)能力、商業(yè)化閉環(huán)綜合能力的醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)。此次與科興制藥的戰(zhàn)略合作，既是企業(yè)自身實(shí)力的體現(xiàn)，也為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)探索“技術(shù)+產(chǎn)能+渠道”的產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同模式提供了參考樣本。

當(dāng)前，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正加速?gòu)摹爸袊?guó)制造”向“中國(guó)創(chuàng)造”轉(zhuǎn)型，“創(chuàng)新化、國(guó)際化”已成為行業(yè)發(fā)展的核心關(guān)鍵詞。智享生物與科興制藥的合作，通過整合企業(yè)核心優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)了“1+1＞2”的協(xié)同效應(yīng)，不僅有助于提升兩款抗體藥在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，更將推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在大分子藥物領(lǐng)域的技術(shù)突破與全球化布局，為我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)參與全球競(jìng)爭(zhēng)注入新動(dòng)能。