天辰生物又一款國家I類新藥進(jìn)入臨床階段
發(fā)布時(shí)間：2022-09-27 09:09:38
繼今年7月啟動(dòng)首個(gè)創(chuàng)新藥LP-003項(xiàng)目Ⅰ期臨床試驗(yàn)后，9月22日，常熟高新區(qū)企業(yè)天辰生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司又啟動(dòng)LP-001項(xiàng)目Ⅰ期臨床試驗(yàn)。高新區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任陶傳龍出席啟動(dòng)儀式。
LP-001是天辰生物自主研發(fā)的國家Ⅰ類新藥，今年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。該創(chuàng)新藥是天辰生物依托自主開發(fā)的抗體工程平臺(tái)技術(shù)研發(fā)的第二代促紅細(xì)胞生成素藥物，主要用于治療腎功能不全合并的貧血、惡性腫瘤伴發(fā)的貧血等疾病。
與第一代藥物相比，這款創(chuàng)新藥具有與天然內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素相似的理化性質(zhì)和生物學(xué)活性，同時(shí)體內(nèi)半衰期延長2倍左右，能夠顯著改善藥物代謝動(dòng)力學(xué)，減少用藥量和注射給藥頻次，提高患者依從性。此外，其細(xì)胞株產(chǎn)量和純化得率更高，生產(chǎn)成本進(jìn)一步降低，具有較強(qiáng)的市場競爭力和廣闊的臨床應(yīng)用前景。
天辰生物成立于2020年，總部落戶于常熟高新區(qū)，研發(fā)中心位于上海張江高科技園區(qū)，專注開展生物大分子創(chuàng)新型藥物研發(fā)。公司聯(lián)合創(chuàng)始人孫乃超博士是奧馬珠單抗（Omalizumab）發(fā)明人之一，并參與創(chuàng)立了美國Tanox公司（納斯達(dá)克上市，已被美國基因泰克公司收購）；聯(lián)合創(chuàng)始人劉恒博士具有豐富的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，學(xué)成歸國后參與了多個(gè)生物大分子創(chuàng)新藥在中美兩地的研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)工作。公司核心技術(shù)骨干均在行業(yè)內(nèi)深耕數(shù)十年，累積了深厚的生物藥研究和新藥開發(fā)的實(shí)踐基礎(chǔ)。
近年來，天辰生物依托自主開發(fā)的抗體發(fā)現(xiàn)、抗體工程與工藝開發(fā)三大技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建了多個(gè)具有明顯差異化的新一代大分子抗體。公司當(dāng)前正在開發(fā)的6個(gè)在研生物大分子創(chuàng)新藥項(xiàng)目涵蓋了呼吸、皮膚、血液、腎科等自身免疫和罕見病領(lǐng)域，具備成為全球首創(chuàng)和同類最佳藥物的潛力，有望填補(bǔ)全球多項(xiàng)臨床空白。
今年以來，天辰生物捷報(bào)頻傳，發(fā)展步伐明顯加快。7月29日，天辰生物首個(gè)創(chuàng)新藥LP-003項(xiàng)目Ⅰ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)，標(biāo)志著公司具備將早期項(xiàng)目從實(shí)驗(yàn)室推入臨床階段的能力。8月，天辰生物完成A+輪融資。9月中旬，天辰生物L(fēng)P-003項(xiàng)目Ⅰ期臨床試驗(yàn)在上海市第一人民醫(yī)院實(shí)現(xiàn)第一例受試者成功入組，并順利完成首次給藥。
隨著LP-001項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)，天辰生物近兩個(gè)月內(nèi)已有兩款創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)。未來，公司將加速推進(jìn)管線產(chǎn)品的Ⅰ期臨床和臨床前研究，進(jìn)一步豐富研發(fā)管線，完善研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。同時(shí)，公司將積極對接國內(nèi)外證券市場，持續(xù)加大投入和創(chuàng)新力度，加快產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，為進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新生物藥的全球開發(fā)做好準(zhǔn)備。
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